適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規,無違法違規記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
證書有效期與維護
有效期:CMA 證書有效期為6 年。
延續要求:有效期屆滿前 3 個月需申請延續,流程類似首次申請,但可簡化部分環節;
監督管理:獲證機構需接受年度監督檢查、飛行檢查等,若存在違規(如數據造假、管理混亂),可能被暫停或撤銷資質。
檢測能力相關材料
證明實驗室具備申請范圍內的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數據記錄、結果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內部比對,需提供相關報告和結果,證明檢測結果的可靠性。
