CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍(需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請(qǐng)材料(如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。
審批與發(fā)證:
評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由發(fā)證部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》;
證書(shū)上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。
認(rèn)證證書(shū)頒發(fā):如果認(rèn)證審核通過(guò),在認(rèn)證證書(shū)頒發(fā)之前,需要根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的認(rèn)證費(fèi)用,并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署認(rèn)證證書(shū)的使用協(xié)議,以確認(rèn)將遵守認(rèn)證要求和維護(hù)證書(shū)的有效性。之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)將認(rèn)證證書(shū)正式頒發(fā)給申請(qǐng)人,并將有效期、認(rèn)證范圍等信息記錄在證書(shū)上。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū):針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評(píng)審材料:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄,以及管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明:實(shí)驗(yàn)室需出具聲明,承諾檢測(cè)活動(dòng)不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請(qǐng)表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)要求填寫(xiě)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》,并附相關(guān)說(shuō)明材料(如變更情況說(shuō)明、分包項(xiàng)目說(shuō)明等,若有)。
