準備階段
建立符合 17025 要求的質量管理體系，編寫文件（質量手冊、程序文件等）；
開展全員培訓（標準理解、體系操作），試運行至少 6 個月；
完成至少 1 次內部審核和 1 次管理評審，解決發現的問題。
申請與評審
向認可機構（如 CNAS）提交申請，附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料；
認可機構進行 “文件評審”（審核體系文件合規性）；
現場評審（分兩階段）：
一階段：初步檢查實驗室基本條件（如設施、設備、人員），確認是否具備進入二階段評審的條件；
二階段：評審（管理體系執行情況、技術能力驗證），開具 “不符合項”（如設備未校準、方法使用錯誤）。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室：證明自身技術能力達到國際標準，提升市場競爭力（如進入招投標、出口貿易領域）；獲得國際互認（通過 ILAC-MRA 協議，結果被全球 80 + 國家 / 地區認可）。
對客戶：確保檢測 / 校準結果可靠，降低因數據錯誤導致的決策風險（如企業憑認可報告規避產品質量糾紛）。
對監管機構：為政府監管（如產品質量抽查、環境監測）提供可信依據，簡化跨地區 / 跨國合作中的資質審核。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分，其中技術能力是審核核心：
現場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術能力；
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”），證書僅對范圍內的項目有效。
