CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍(需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請(qǐng)材料(如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。
審批與發(fā)證:
評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由發(fā)證部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》;
證書(shū)上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。
注意事項(xiàng)
檢測(cè)報(bào)告需加蓋CMA 標(biāo)志才具有法律效力,且報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目需在認(rèn)證范圍內(nèi);
機(jī)構(gòu)若新增檢測(cè)項(xiàng)目或變更地址、法人等信息,需及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更審核;
與其他認(rèn)證的區(qū)別:CMA 是中國(guó)法定資質(zhì),而 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))是自愿性國(guó)際互認(rèn)認(rèn)證,兩者可并行申請(qǐng)。
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件
這部分材料用于證明實(shí)驗(yàn)室的合法設(shè)立及基本運(yùn)營(yíng)資格,是認(rèn)證申請(qǐng)的前提。
法人資格證明:如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)等,需確保在有效期內(nèi),且經(jīng)營(yíng)范圍包含與檢測(cè)相關(guān)的業(yè)務(wù)。
固定場(chǎng)所證明:實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認(rèn)證有效期),明確場(chǎng)地用途為檢測(cè)活動(dòng),且地址與申請(qǐng)信息一致。
法定代表人及技術(shù)負(fù)責(zé)人等身份證明:包括身份證復(fù)印件、任職文件(如任命書(shū)),需明確技術(shù)負(fù)責(zé)人的專(zhuān)業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷(需符合相關(guān)領(lǐng)域要求)。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū):針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿(mǎn)足溯源性和可追溯性要求。
