申請 CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊:實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄,以及管理評審計(jì)劃、評審報(bào)告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明:實(shí)驗(yàn)室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門要求填寫的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項(xiàng)目說明等,若有)。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
確保文件在有效期內(nèi)(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗(yàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)(如 “檢測服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗(yàn)” 等),若經(jīng)營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件(建議同時(shí)準(zhǔn)備原件備查)。
