認證證書頒發(fā):如果認證審核通過,在認證證書頒發(fā)之前,需要根據(jù)認證機構的要求繳納相應的認證費用,并與認證機構簽署認證證書的使用協(xié)議,以確認將遵守認證要求和維護證書的有效性。之后,認證機構會將認證證書正式頒發(fā)給申請人,并將有效期、認證范圍等信息記錄在證書上。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業(yè)務(如 “檢測服務”“產品檢驗” 等),若經營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件(建議同時準備原件備查)。
關鍵人員資質與任命文件
核心人員:法定代表人、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等(具體以認證范圍和機構要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權限(如技術負責人負責檢測技術把關,質量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質證明:
技術負責人、授權簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經驗等,具體參考《檢驗檢測機構資質認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測工程師),需提前確認當?shù)匾蟆?/p>
