實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
什么是 ISO/IEC 17025 認證？
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯合發(fā)布，是針對檢測實驗室（如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室）和校準實驗室（如儀器計量校準實驗室）的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術能力、質量管理體系等方面的通用要求，通過認證（或 “認可”）的實驗室，其檢測 / 校準結果可被全球多數國家和地區(qū)認可（基于國際互認協議）。
技術要求（10 項）
聚焦實驗室的技術能力，直接影響檢測 / 校準結果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準人員需具備相應資質（如學歷、培訓經歷、操作經驗），關鍵崗位（如授權簽字人）需經考核授權。
設施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準方法要求（如化學分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設備和標準物質：檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準（確保量值溯源至國際 / 國家基準），標準物質需具備證書且在有效期內。
量值溯源：所有檢測 / 校準數據必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標準，確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法；若使用非標準方法，必須經過 “方法確認”（驗證準確性、精密度等）。
結果質量控制：通過內部質量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結果穩(wěn)定性。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質量管理標準，僅適用于從事檢測（如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測）或校準（如儀器計量校準）活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質量管理體系標準，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門等），不限定特定領域。
核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產品或服務持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
