適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標(biāo)準);
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
人員相關(guān)材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊及資質(zhì)證明:所有與檢測相關(guān)人員(包括檢測員、審核員、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項技能培訓(xùn)(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說明書:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(nèi)(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關(guān)的業(yè)務(wù)(如 “檢測服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗” 等),若經(jīng)營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件(建議同時準備原件備查)。
