產品質量檢驗機構是依據標準通過檢驗給出各種質量參數的數值，以確定產品質量狀況的，這些數據是否準確可靠，有賴于計量。沒有計量作為質量檢驗的技術基礎和技術保證，質檢就失去了科學性，所以計量法和實施細則特別規定，為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省以上人民政府行政部門計量認證，計量認證不能代替有關行政主管部門對質檢機構的審有認可或行政批準，但所有的產品質量檢驗機構必須通過計量認證才具有向社會出具公證數據的資格，其數據才具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心內容
標準內容分為管理要求和技術要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質量管理體系，確保運營合規性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術負責人、質量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預）。
質量體系：建立覆蓋全流程的質量管理體系文件（如質量手冊、程序文件、作業指導書），并確保有效執行。
文件控制：對體系文件（包括內部文件、外部標準 / 規范）的編制、審批、發放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續改進服務。
內部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內部審核（檢查體系執行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
技術要求（10 項）
聚焦實驗室的技術能力，直接影響檢測 / 校準結果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準人員需具備相應資質（如學歷、培訓經歷、操作經驗），關鍵崗位（如授權簽字人）需經考核授權。
設施和環境條件：實驗室環境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準方法要求（如化學分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設備和標準物質：檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準（確保量值溯源至國際 / 國家基準），標準物質需具備證書且在有效期內。
量值溯源：所有檢測 / 校準數據必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標準，確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法：需使用國際、國家或行業公認的標準方法；若使用非標準方法，必須經過 “方法確認”（驗證準確性、精密度等）。
結果質量控制：通過內部質量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監控結果穩定性。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質量管理標準，僅適用于從事檢測（如產品質量檢測、環境監測）或校準（如儀器計量校準）活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質量管理體系標準，適用于所有行業和組織（如制造業、服務業、醫療機構、政府部門等），不限定特定領域。
核心是通過規范流程，確保組織的產品或服務持續滿足客戶需求和法規要求。
