適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
證書(shū)有效期與維護(hù)
有效期：CMA 證書(shū)有效期為6 年。
延續(xù)要求：有效期屆滿前 3 個(gè)月需申請(qǐng)延續(xù)，流程類似首次申請(qǐng)，但可簡(jiǎn)化部分環(huán)節(jié)；
監(jiān)督管理：獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等，若存在違規(guī)（如數(shù)據(jù)造假、管理混亂），可能被暫?；虺蜂N(xiāo)資質(zhì)。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。
記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。
人員相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室人員具備開(kāi)展檢測(cè)工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊(cè)及資質(zhì)證明：所有與檢測(cè)相關(guān)人員（包括檢測(cè)員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、職業(yè)資格證書(shū)（如內(nèi)審員證書(shū)）復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄：包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項(xiàng)技能培訓(xùn)（如檢測(cè)方法、操作等）的計(jì)劃、簽到表、考核結(jié)果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)：明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求，確保分工清晰。
