適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
咨詢服務內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關(guān)標準建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關(guān)記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規(guī)劃與建設:提供實驗室規(guī)劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關(guān)培訓,如 CMA 資質(zhì)認定規(guī)范培訓、內(nèi)審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
注意事項
所有材料需真實、完整,且復印件需加蓋實驗室公章;
體系文件需經(jīng)過內(nèi)部評審和批準,確保符合實際運營情況;
不同地區(qū)的資質(zhì)認定部門可能存在細微要求差異,建議在咨詢機構(gòu)指導下結(jié)合當?shù)卣哐a充材料。
提前梳理并準備這些材料,能有效提高 CMA 認證的效率和通過率。
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
核心人員:法定代表人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等(具體以認證范圍和機構(gòu)要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內(nèi)。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權(quán)限(如技術(shù)負責人負責檢測技術(shù)把關(guān),質(zhì)量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質(zhì)證明:
技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經(jīng)驗等,具體參考《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經(jīng)歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領(lǐng)域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測工程師),需提前確認當?shù)匾蟆?/p>
