適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
設備與設施材料
體現實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內,且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。
關鍵人員資質與任命文件
核心人員:法定代表人、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等(具體以認證范圍和機構要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權限(如技術負責人負責檢測技術把關,質量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質證明:
技術負責人、授權簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經驗等,具體參考《檢驗檢測機構資質認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測工程師),需提前確認當地要求。
