適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
持續(xù)認(rèn)證監(jiān)督:獲得認(rèn)證證書后,需要遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核,以確認(rèn)是否仍然符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證證書到期前,需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請更新證書,以確保認(rèn)證證書的有效性。
人員相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊及資質(zhì)證明:所有與檢測相關(guān)人員(包括檢測員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項(xiàng)技能培訓(xùn)(如檢測方法、操作等)的計(jì)劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說明書:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項(xiàng)目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護(hù)記錄:包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項(xiàng)目)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗(yàn)收報(bào)告等,證明環(huán)境符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。
