CMA 認證的定義
CMA 是根據《中華人民共和國計量法》設立的法定資質,由國家市場監(jiān)督管理總局(或地方市場監(jiān)管部門)對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求進行評價和認可。
核心作用:獲得 CMA 認證的機構,其出具的檢測報告可用于產品質量評價、成果鑒定、司法仲裁等,具有法律效力。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
選擇認證機構:選擇具有良好信譽和公信力的認證機構,確保其能夠覆蓋所需認證的范圍和專業(yè)領域,并了解其收費標準和辦理時間,看是否與預算和時間表相符合。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
