適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等);
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專(zhuān)業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國(guó)家法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評(píng)審材料:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄,以及管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明:實(shí)驗(yàn)室需出具聲明,承諾檢測(cè)活動(dòng)不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請(qǐng)表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)要求填寫(xiě)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》,并附相關(guān)說(shuō)明材料(如變更情況說(shuō)明、分包項(xiàng)目說(shuō)明等,若有)。
通用注意事項(xiàng)
文件真實(shí)性:所有文件需真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造(如學(xué)歷證書(shū)可通過(guò)學(xué)信網(wǎng)驗(yàn)證,職稱(chēng)證書(shū)可查編號(hào))。
統(tǒng)一性:文件中的企業(yè)名稱(chēng)、地址、人員姓名等信息需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照完全一致,若有曾用名或變更記錄,需提供工商變更證明。
規(guī)范性:復(fù)印件需清晰可辨,加蓋企業(yè)公章(騎縫章更佳),并注明 “與原件一致”。
時(shí)效性:定期檢查文件有效期(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、租賃合同),提前 3-6 個(gè)月辦理續(xù)期,避免因文件過(guò)期影響認(rèn)證進(jìn)度。
