是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫(xiě)文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開(kāi)展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”),證書(shū)僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。

