適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標準);
檢測人員需具備相應資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
核心人員:法定代表人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等(具體以認證范圍和機構(gòu)要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內(nèi)。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權(quán)限(如技術(shù)負責人負責檢測技術(shù)把關(guān),質(zhì)量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質(zhì)證明:
技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經(jīng)驗等,具體參考《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經(jīng)歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領(lǐng)域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測工程師),需提前確認當?shù)匾蟆?/p>
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓)。
咨詢專業(yè)機構(gòu):讓 CMA 認證咨詢機構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。
