是資質(zhì)認定的一種形式。是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術負責人、質(zhì)量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務。
內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
在我國，通過 ISO/IEC 17025 認可的實驗室會被列入 CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可名錄，其報告可使用 CNAS 標志，代表結果獲得國際互認。對于需要參與國際貿(mào)易、承擔政府檢測任務的實驗室，17025 認可是重要的 “通行證”。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質(zhì)量管理標準，僅適用于從事檢測（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測）或校準（如儀器計量校準）活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標準，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門等），不限定特定領域。
核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產(chǎn)品或服務持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
