申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內;
機構若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監(jiān)管部門申請變更審核;
與其他認證的區(qū)別:CMA 是中國法定資質,而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
