準(zhǔn)備階段:確定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),了解所需認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍和要求,以確認(rèn)是否符合認(rèn)證條件。同時,檢查實驗室設(shè)備是否符合認(rèn)證要求,確保擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員,并收集準(zhǔn)備相關(guān)文件,如實驗室測試結(jié)果、設(shè)備維護記錄等。
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件
這部分材料用于證明實驗室的合法設(shè)立及基本運營資格,是認(rèn)證申請的前提。
法人資格證明:如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等,需確保在有效期內(nèi),且經(jīng)營范圍包含與檢測相關(guān)的業(yè)務(wù)。
固定場所證明:實驗室場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認(rèn)證有效期),明確場地用途為檢測活動,且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術(shù)負(fù)責(zé)人等身份證明:包括身份證復(fù)印件、任職文件(如任命書),需明確技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷(需符合相關(guān)領(lǐng)域要求)。
檢測能力相關(guān)材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認(rèn)證的所有檢測項目,需對應(yīng)具體的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(若已通過部分認(rèn)證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內(nèi)部比對,需提供相關(guān)報告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
