適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件
法律資格：
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力：
具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）；
檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如持證上崗、專業(yè)能力證明）；
建立完善的質(zhì)量管理體系（符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》）。
管理要求：
遵守國(guó)家法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄；
能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性（如避免利益沖突）。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。
記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。
固定場(chǎng)所證明文件
核心文件：場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同（若為租賃）。
準(zhǔn)備要點(diǎn)：
產(chǎn)權(quán)證明：若為自有場(chǎng)地，提供房產(chǎn)證或土地使用證，需明確地址、面積、用途（需標(biāo)注 “用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”）。
租賃合同：若為租賃場(chǎng)地，需包含以下信息：
出租方的產(chǎn)權(quán)證明（或出租權(quán)證明，如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明）；
租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期（通常為 6 年，建議租賃期至少 7 年以上，避免中途到期影響認(rèn)證）；
明確租賃用途為 “檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)”，且地址需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址一致（若有多個(gè)地址，需分別提供對(duì)應(yīng)證明）。
場(chǎng)地平面圖：需標(biāo)注各功能區(qū)域（如樣品室、檢測(cè)區(qū)、設(shè)備間、辦公室等），并加蓋企業(yè)公章。
