適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
選擇認證機構(gòu):選擇具有良好信譽和公信力的認證機構(gòu),確保其能夠覆蓋所需認證的范圍和專業(yè)領(lǐng)域,并了解其收費標準和辦理時間,看是否與預(yù)算和時間表相符合。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
注意事項
所有材料需真實、完整,且復(fù)印件需加蓋實驗室公章;
體系文件需經(jīng)過內(nèi)部評審和批準,確保符合實際運營情況;
不同地區(qū)的資質(zhì)認定部門可能存在細微要求差異,建議在咨詢機構(gòu)指導下結(jié)合當?shù)卣哐a充材料。
提前梳理并準備這些材料,能有效提高 CMA 認證的效率和通過率。
