適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等);
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍(需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請(qǐng)材料(如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。
審批與發(fā)證:
評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由發(fā)證部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》;
證書(shū)上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類(lèi),需逐一對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備:
法人資格證明文件
固定場(chǎng)所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
固定場(chǎng)所證明文件
核心文件:場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同(若為租賃)。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
產(chǎn)權(quán)證明:若為自有場(chǎng)地,提供房產(chǎn)證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標(biāo)注 “用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”)。
租賃合同:若為租賃場(chǎng)地,需包含以下信息:
出租方的產(chǎn)權(quán)證明(或出租權(quán)證明,如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認(rèn)證);
明確租賃用途為 “檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)”,且地址需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址一致(若有多個(gè)地址,需分別提供對(duì)應(yīng)證明)。
場(chǎng)地平面圖:需標(biāo)注各功能區(qū)域(如樣品室、檢測(cè)區(qū)、設(shè)備間、辦公室等),并加蓋企業(yè)公章。
