金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo),明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊:ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程,明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書(SOP) 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟,確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,用于留存操作痕跡,滿足可追溯性要求
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
