咨詢服務(wù)內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實(shí)驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相關(guān)記錄文件等,確保實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作符合 CMA 認(rèn)證要求。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè):提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案,包括場(chǎng)地布局、儀器設(shè)備選型與配置等,確保實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境滿足檢測(cè)工作的需要。
人員培訓(xùn):對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),如 CMA 資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、測(cè)量不確定度評(píng)估與表示培訓(xùn)等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評(píng)審:在正式評(píng)審前進(jìn)行模擬審核,按照 CMA 認(rèn)證的要求和流程對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改,以提高正式評(píng)審的通過率。
全程指導(dǎo)與協(xié)助:在申請(qǐng)、受理、鑒定評(píng)審、不符合整改、審批發(fā)證等整個(gè)認(rèn)證過程中提供指導(dǎo)和協(xié)助,幫助實(shí)驗(yàn)室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測(cè)需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測(cè)項(xiàng)目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書:所有用于檢測(cè)的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測(cè)方法要求;對(duì)于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護(hù)記錄:包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對(duì)有環(huán)境要求的檢測(cè)項(xiàng)目)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等,證明環(huán)境符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
固定場(chǎng)所證明文件
核心文件:場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同(若為租賃)。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
產(chǎn)權(quán)證明:若為自有場(chǎng)地,提供房產(chǎn)證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標(biāo)注 “用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”)。
租賃合同:若為租賃場(chǎng)地,需包含以下信息:
出租方的產(chǎn)權(quán)證明(或出租權(quán)證明,如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認(rèn)證);
明確租賃用途為 “檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)”,且地址需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址一致(若有多個(gè)地址,需分別提供對(duì)應(yīng)證明)。
場(chǎng)地平面圖:需標(biāo)注各功能區(qū)域(如樣品室、檢測(cè)區(qū)、設(shè)備間、辦公室等),并加蓋企業(yè)公章。
