適用性:貼合實(shí)驗室實(shí)際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實(shí)驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實(shí)驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實(shí)驗室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對實(shí)驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實(shí)驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
ISO17025是實(shí)驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
