工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應用說明;
《實驗室資質認定與 17025 認可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設計記錄表單(嵌入公式自動計算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO 17025認證條件: ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準,旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括: 1.質量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質量管理體系,以確保所有測試和校準都在可控范圍內進行。 2.技術能力:實驗室必須擁有足夠的技術能力,包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準:實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準,以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法:實驗室必須使用標準化的測試和校準方法,并確保方法的準確性和可重復性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告:實驗室必須能夠對測試和校準結果進行有效的數(shù)據(jù)分析,并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內部審核和改進:實驗室必須定期進行內部審核,并根據(jù)審核結果進行改進,以確保質量管理體系的持續(xù)改進和適應性。
