金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗(yàn)證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；
追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號。
示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：
設(shè)備名稱 / 編號；
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號；
校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；
下次校準(zhǔn)日期（自動計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動計(jì)算，如不確定度）；
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
實(shí)驗(yàn)室17025認(rèn)證是什么，哪些實(shí)驗(yàn)室需要這種認(rèn)證？ ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》?，F(xiàn)在不僅是實(shí)驗(yàn)室，許多出口產(chǎn)品都需要這個(gè)證明。
