工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應用說明;
《實驗室資質認定與 17025 認可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設計記錄表單(嵌入公式自動計算,如不確定度);
用 LIMS 系統管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認證條件: ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準,旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括: 1.質量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質量管理體系,以確保所有測試和校準都在可控范圍內進行。 2.技術能力:實驗室必須擁有足夠的技術能力,包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統校準:實驗室必須定期對設備和測量系統進行校準,以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法:實驗室必須使用標準化的測試和校準方法,并確保方法的準確性和可重復性。 5.數據分析和報告:實驗室必須能夠對測試和校準結果進行有效的數據分析,并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內部審核和改進:實驗室必須定期進行內部審核,并根據審核結果進行改進,以確保質量管理體系的持續(xù)改進和適應性。
CMA認證(計量認證)標準檢測流程 對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、 通過書面審查,依據計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審; 4、 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構印章,并上互聯網公布。
實驗室CMA認證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。 第三步:受理決定:省質量技術監(jiān)督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。 第五步:現場評審:對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認證后的監(jiān)督和復評審。
