準(zhǔn)備階段：
自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。
建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
后續(xù)監(jiān)督階段：
定期監(jiān)督評審：在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴(kuò)項評審：若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況，需申請擴(kuò)項評審。
復(fù)評審：在認(rèn)可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認(rèn)可資格。
設(shè)備設(shè)施：
設(shè)施所有權(quán)：實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn)：實驗室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動，溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
