17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果具有準確性、可靠性和可比性。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構要求,繳納相應的申請費用。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術要素(如人員、設備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”,需制定供應商評估流程,包括資質審核、服務質量評價記錄等。
設備與環(huán)境管理
設備全生命周期管理:建立設備臺賬,定期校準 / 檢定(溯源至國家基準),如天平需每年送計量機構檢定,并貼附狀態(tài)標識(合格、準用、停用)。
環(huán)境監(jiān)控:對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測,如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差,超標時立即停止實驗并排查原因。
