微流控技術(shù)制備工藝已從傳統(tǒng)光刻、軟光刻擴展至3D打印、激光微加工等先進方法。傳統(tǒng)工藝光刻技術(shù)因成本低、工藝成熟,廣泛應用于微流控芯片制備,但存在生物相容性不足等問題。如今在新興工藝的加持下,3D打印技術(shù)可快速制作復雜結(jié)構(gòu),縮短研發(fā)周期,但表面改性技術(shù)仍需優(yōu)化以提升穩(wěn)定性。因此,相關技術(shù)公司通過功能模塊化集成,提升系統(tǒng)靈活性,成為工業(yè)應用的重要方向。
微流控制備技術(shù)現(xiàn)已在生物醫(yī)學、環(huán)境監(jiān)測、食品等領域有重多應用。同時它也面臨一些挑戰(zhàn)如成本與標準化及相關技術(shù)瓶頸問題。相關微流控制備儀廠家要做好技術(shù)創(chuàng)新才能跟上時代步伐。
國內(nèi)的微流控制備技術(shù)已發(fā)展成熟,比較能代表的像微流控制備儀等技術(shù)成品,下面通過國內(nèi)品牌微流控制備儀廠家企業(yè)——蘇州艾特森制藥設備有限公司來闡述該技術(shù)的重要性與應用現(xiàn)狀:
蘇州艾特森制藥設備有限公司于2017年創(chuàng)立,是一家圍繞特殊復雜注射劑及核酸疫苗/制備進行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的一體化制藥裝備供應商。依托于自主的專利技術(shù)平臺,艾特森先后研發(fā)了微流控制備儀、脂質(zhì)體擠出儀、高壓均質(zhì)機、旋轉(zhuǎn)柜、超濾系統(tǒng)等設備,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供從實驗到生產(chǎn)不同階段需求的業(yè)內(nèi)高水平的制藥裝備與技術(shù)解決方案。
成立至今,艾特森秉持“用更好的制藥裝備助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的使命,通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系、歐盟CE、國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)等多項認證。艾特森已服務于數(shù)百家科研單位及制藥企業(yè),是國內(nèi)納米制劑核心工藝設備的重要供應商。
艾特森定位于納米制劑技術(shù),自成立以來一直致力于自主研發(fā),始終堅持以自有技術(shù)研發(fā)為核心驅(qū)動力,已擁有擁有多項發(fā)明專利,40多項知識產(chǎn)權(quán)。公司專注微納米制劑核心工藝設備設計、制造與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)服務,不斷為國內(nèi)外廣大科研單位及制藥企業(yè)提供先進的制藥裝備解決方案。主要產(chǎn)品微流控制備儀、高壓均質(zhì)機、脂質(zhì)體擠出儀等應用于脂質(zhì)體、核酸以及其他特殊注射劑藥品的研發(fā)和生產(chǎn),艾特森是集研發(fā)、加工、生產(chǎn)和銷售為一體的先進制藥裝備供應商。
微流控制備儀的主要應用領域如下:
1.復雜注射劑的開發(fā):多柔比星脂質(zhì)體、PLGA微球、脂肪乳等工藝優(yōu)化與驗證;
2.核酸遞送系統(tǒng)的搭建:mRNA-LNP、siRNA-LNP等的包封與放大生產(chǎn);
3.疫苗佐劑與微乳的研究:高均一性乳化工藝,支持疫苗產(chǎn)業(yè)化需求;
4.新型納米載體的構(gòu)建:金納米粒、聚合物膠束等的制備。
艾特森生產(chǎn)的微流控制備儀適用于不同的場景:
1.實驗型微流控制備儀MPE-L2
是在開發(fā)核酸和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應用的一款實驗型微流控設備,在基礎研究、早期工藝驗證和技術(shù)開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。
MPE-L2以注射泵為動力,較少樣品即可展開實驗,設備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片,均為可重復使用部件,非耗材,設備無后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設計,還支持在實驗進行中多次進樣,以滿足更多樣品量的制備需求。
樣品量范圍:1mL-200mL
耐受壓力:0.7MPa
設備總流速:180mL/min
樣品流速比:可調(diào)
流量重復性誤差:≤1%
適配芯片材質(zhì):金屬材質(zhì)(標配,非耗材);可選材質(zhì):PDMS、PMMA、PC、COC、COP等
通道尺寸:20μm-3mm
操作方式;電腦端程序控制
適配注射器規(guī)格:1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL
工藝銜接:可與中試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結(jié)構(gòu)芯片
技術(shù)支持:支持定制芯片材質(zhì)及結(jié)構(gòu)
選型建議:適用于科研,以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和工藝研究
2.生產(chǎn)型微流控制備儀MPE-P1
可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式,系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導出等功能,便捷。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結(jié)果穩(wěn)定,重現(xiàn)性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實、可靠、的工藝數(shù)據(jù)。
樣品量范圍:50mL-10L
耐受壓力:10MPa
設備總流速:400mL/min
樣品流速比:可調(diào)
自動棄液:是
適配芯片材質(zhì):金屬,SS316材質(zhì)
通道尺寸:20μm-3mm
操作方式:PLC控制系統(tǒng)
軟件功能:工藝參數(shù)靈活設定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲與導出
工藝銜接:可與小試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結(jié)構(gòu)芯片
其他:支持高濃度樣品
選型建議:適用于較大量樣品制備,以及中試規(guī)模工藝驗證等應用需求
