設(shè)計輸出：將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報：準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。
智能化與自動化：利用人工智能、機器學習等技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化，如智能監(jiān)控設(shè)備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù)，并自動調(diào)整方案
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)，達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠程影像診斷系統(tǒng)。
準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。
