認(rèn)證流程
提交申請:機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組會對機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機(jī)構(gòu)需要按照評審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會對整改情況進(jìn)行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請,頒發(fā)認(rèn)可證書和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認(rèn)證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
提交申請:登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(CNAS - AL01、CNAS - AL02),并按申請書中的要求提供其他申請資料。具體材料包括實驗室法律地位的證明文件、現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件、近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告等。
現(xiàn)場評審:如果文件評審?fù)ㄟ^或文件資料中的問題不影響現(xiàn)場評審實施,CNAS 將安排現(xiàn)場評審。現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審組會針對實驗室申請認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn),根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗,并在評審結(jié)束前將總體情況與實驗室溝通。
CNAS 認(rèn)證證書的有效期一般為 6 年。
在有效期內(nèi),獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要按照 CNAS 的相關(guān)規(guī)定接受定期的監(jiān)督評審和復(fù)評審,以確保其持續(xù)符合認(rèn)可要求。通常在初次評審獲證后的第 1 年進(jìn)行監(jiān)督評審,第 2 年進(jìn)行復(fù)評審,第 4 年再次復(fù)評審,第 6 年進(jìn)行換證復(fù)評審。在后續(xù)的認(rèn)可有效期內(nèi),每 2 年實施一次復(fù)評審。
