現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實驗室申請認可的地點內(nèi)進行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請認可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證:核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。

