管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規定）。
內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
現場考核應對
評審組可能隨機抽取人員進行現場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業指導書執行，規范記錄每一步操作（包括環境條件、儀器參數、數據計算等）。
避免出現 “人員與資質不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數據記錄不完整）的情況。
儀器設備管理
所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。
設備使用記錄、維護保養記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態（避免出現 “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。
評審組可能現場核查設備的實際狀態（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調試到位，避免故障。
樣品管理全流程合規
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態、數量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數據上報，不得弄虛作假。
