管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
網(wǎng)上申報:登錄省市場監(jiān)督管理局指定的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上申報系統(tǒng),填寫機構(gòu)基本信息、人員信息、儀器設(shè)備信息、檢測項目 / 參數(shù)信息等,并上傳營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明等相關(guān)證明材料。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行,確保性標識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標準(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數(shù)據(jù)上報,不得弄虛作假。
溝通與配合:積極響應(yīng)評審組要求
安排專人負責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項,需如實回應(yīng),不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結(jié)束后,認真記錄評審組提出的不符合項,明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。
