申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規,無違法違規記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
CMA 認證簡介:CMA 認證即檢驗檢測機構資質認定,是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種認證及評價。取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用 CMA 標記,有 CMA 標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
設備與設施材料
體現實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內,且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態。
實驗室設施與環境記錄:如溫濕度監控記錄(針對有環境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統)驗收報告等,證明環境符合檢測標準。
