適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動(如環境監測、食品檢測、醫療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規,無違法違規記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
準備階段:確定認證標準,了解所需認證標準的應用范圍和要求,以確認是否符合認證條件。同時,檢查實驗室設備是否符合認證要求,確保擁有具備相應資質的人員,并收集準備相關文件,如實驗室測試結果、設備維護記錄等。
設備與設施材料
體現實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內,且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態。
實驗室設施與環境記錄:如溫濕度監控記錄(針對有環境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統)驗收報告等,證明環境符合檢測標準。
