證書有效期與維護
有效期:CMA 證書有效期為6 年。
延續要求:有效期屆滿前 3 個月需申請延續,流程類似首次申請,但可簡化部分環節;
監督管理:獲證機構需接受年度監督檢查、飛行檢查等,若存在違規(如數據造假、管理混亂),可能被暫停或撤銷資質。
體系文件材料
體現實驗室管理體系的規范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環節(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業指導書:針對具體檢測項目的操作規范,包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現行有效版本(如國家標準、行業標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內審與管理評審材料:包括內部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數據公正、客觀。
申請表格及附件:按資質認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,并附相關說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
關鍵人員資質與任命文件
核心人員:法定代表人、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等(具體以認證范圍和機構要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內。
任職文件:
任命書(需加蓋企業公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權限(如技術負責人負責檢測技術把關,質量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質證明:
技術負責人、授權簽字人等需滿足專業背景要求(如相關專業本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經驗等,具體參考《檢驗檢測機構資質認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業經歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領域(如醫療、環境檢測),可能需要額外的資格證書(如環境檢測工程師),需提前確認當地要求。
