這項(xiàng)工作是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的執(zhí)法監(jiān)督工作。凡是經(jīng)過國家計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),國家將授予CMA計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,此標(biāo)志可加蓋在檢測(cè)報(bào)告的左上角。
認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證?
ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(如儀器計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室)的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。
它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認(rèn)證(或 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認(rèn)可(基于國際互認(rèn)協(xié)議)。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。

