什么是 ISO/IEC 17025 認證?
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯合發布,是針對檢測實驗室(如產品質量檢測、環境監測實驗室)和校準實驗室(如儀器計量校準實驗室)的能力要求標準。
它規定了實驗室在技術能力、質量管理體系等方面的通用要求,通過認證(或 “認可”)的實驗室,其檢測 / 校準結果可被全球多數國家和地區認可(基于國際互認協議)。
申請與評審
向認可機構(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構進行 “文件評審”(審核體系文件合規性);
現場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設施、設備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執行情況、技術能力驗證),開具 “不符合項”(如設備未校準、方法使用錯誤)。
后續維護
認可證書有效期通常為 3 年,期間需接受 “監督評審”(每年 1 次);
3 年到期前需申請 “復評審”,通過后延續認可資格。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質量管理標準,僅適用于從事檢測(如產品質量檢測、環境監測)或校準(如儀器計量校準)活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質量管理體系標準,適用于所有行業和組織(如制造業、服務業、醫療機構、政府部門等),不限定特定領域。
核心是通過規范流程,確保組織的產品或服務持續滿足客戶需求和法規要求。

