17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可(如 ILAC-MRA 互認協(xié)議)。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
法律地位:實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu),認可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構(gòu)一部分,認可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
