認證流程（一般步驟）
前期準備：成立工作組，開展標準培訓(xùn)，識別差距。
體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。
申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。
現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。
后續(xù)監(jiān)督階段：
定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。
復(fù)評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。
法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導(dǎo)致結(jié)果無效，需重新校準設(shè)備并追溯受影響的報告。
風(fēng)險評估與預(yù)防
定期開展風(fēng)險評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標準變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒炇议g比對，如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。
