管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。
質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
體系運行階段：
培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。
體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內(nèi)部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。
能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構。
管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
