實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。
建議：
引入專業(yè)咨詢機構，針對性解決技術難點。
加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。
體系運行階段：
培訓：對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。
體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如定期使用標準物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動，驗證檢測校準能力。
管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結(jié)果。
職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。
